Veoza bevat de werkzame stof fezolinetant. Het is een medicijn voor het behandelen van matige tot ernstige opvliegers (ook wel vasomotorische symptomen of VMS) tijdens de overgang.

Veoza is sinds april 2024 op de Nederlandse markt en er was al bekend dat dit medicijn diarree (3,2%) en slaapproblemen (3,0%) als bijwerking kon geven. Het middel wordt niet vergoed door de zorgverzekering.

Leverschade door fezolinetant

Het Europees medicijnagentschap (EMA) heeft nieuwe veiligheidsinformatie gekregen over leverschade. Nadat het medicijn op de markt is gekomen, zijn er ernstige gevallen gemeld van verhoogde leverwaardes voor alanine-aminotransferase (ALAT) of aspartaat-aminotransferase (ASAT) in het bloed. Die verhoogde waardes gingen samen met tekenen van leverschade.

Advies aan zorgverleners

• Laat voor het starten van behandeling met fezolinetant de leverfunctie testen. Start geen behandeling als de serumwaarden voor ALAT of ASAT of het totaal bilirubine te hoog zijn. Details over die waardes staan in de DHPC (direct healthcare professional communication) of in de productinformatie.
• Test de leverfunctie tijdens de eerste drie maanden van de behandeling elke maand. Blijf daarna monitoren op basis van een klinisch oordeel. Test ook de leverfunctie als er symptomen zijn van leverschade.
• Stop met de behandeling als er verhoogde waardes zijn voor transaminase en/of totaal bilirubine.
• Blijf de waardes in de gaten houden totdat ze weer normaal zijn.
• Het is niet aanbevolen om Veoza voor te schrijven aan vrouwen met een verhoogd risico op leverproblemen.

Advies aan patiënten

Zoek direct medische hulp, als je klachten hebt die op leverschade kunnen wijzen. Denk daarbij aan vermoeidheid, jeuk, gele verkleuring van de huid, donkere urine, bleke ontlasting, misselijkheid, overgeven, minder eetlust of buikpijn.

Bronnen: Lareb / CBG-MEB

Vrouwen in de overgang hebben meer risico op slaapproblemen en leververvetting en leverschade. Het lijkt daarom beter om voedings- en leefstijladviezen te geven in de vermindering van opvliegers en nachtzweten. Voor meer informatie, zie:

• e-book Voeding in de overgang